İlaç Ruhsatlandırma

İlaç Ruhsatlandırma ve Mevzuat Danışmanlığı

Türkiye’de ilaçların üretimi, ithalatı ve satışı, insan sağlığını korumak amacıyla sıkı denetim altında yürütülür. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından uygulanan ruhsatlandırma süreci, yasal zorunluluk olduğu gibi, ürün güvenliği ve kalite standartlarının da temelini oluşturur.

BAM Danışmanlık olarak, ilaç ruhsatlandırma süreçlerinizi eksiksiz şekilde yönetiyor, ürünlerinizin yasal, güvenilir ve hızlı biçimde piyasaya sunulmasını sağlıyoruz.

Hizmet Kapsamımız:

• İlaç İthalat İzinleri (Kontrol Belgesi), Geri Bildirimleri, Tanıtım Numunesi İzni Alımı
• Reçeteli / Reçetesiz İlaç Ruhsatı Alımı, Ruhsat Devri, Varyasyon İşlemleri
• Beşeri Tıbbi Ürünler için Üretim Yeri ve İthalat İzin Belgesi
• Hammadde Muafiyet Başvurusu / İthalat İzni
• İlaç Satış İzni, İlaç Fiyatlandırma İşlemleri
• Psikotrop / Uyuşturucu İthalat İzinleri
• Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı (KT) Başvuruları
• Yurt Dışı / Yurt İçi GMP Sertifikası Alımı ve Bakanlık Heyetinin Denetiminin Koordinasyonu
• Reçetesiz İlaç Ruhsat Alımı / OTC Kayıt İşlemleri
• Psikotrop Madde İçermediğine Dair Yazı Alımı (İhracat İşlemleri) İhracat
• Permi Dosyası (Kontrole Tabi Kimyasal / Müstahzarların İhracat İzinleri)

Kimler İçin?

• İlaç üreticileri

• İthalat yoluyla Türkiye’ye ilaç getiren firmalar

• Eczacılık sektöründe faaliyet gösteren tüm işletmeler

• Ruhsat sürecinde uzman desteğine ihtiyaç duyan tüm girişimciler

Yasal Uyum, Güvenilir Ürün, Sorunsuz Süreç

İlaç ruhsatlandırma sürecindeki en küçük hata bile ürününüzün piyasaya çıkmasını engelleyebilir. BAM Danışmanlık, uzman ekibi ve güncel mevzuat bilgisiyle tüm süreci sizin adınıza titizlikle yönetir, ürünlerinizin yasal olarak pazara sunulmasını güvence altına alır.